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中藥提取車間工藝設(shè)計

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中藥提取車間工藝設(shè)計

 

中藥提取車間工藝設(shè)計

一、概述

中藥的提取生產(chǎn)主要包括中藥材前處理,中藥材提取,提取液的分離、純化、濃縮、干燥等工藝過程。中藥提取車間主要生產(chǎn)特點: 1、中藥材前處理工序有大量的藥材運進,產(chǎn)塵量大:2、有大量的藥渣需要運出,容易造成二次污染;3、醇提、醇沉工序大量使用有機溶劑需要考思車間的防火防爆措施; 4、提取、濃縮、干燥等工序散熱、散濕大; 5、生產(chǎn)品種多,工藝流程長而復雜,工藝管線多而復雜; 6 、大部分中藥提取車間生產(chǎn)環(huán)境較差,生產(chǎn)設(shè)備落后,勞動強度高,車間“跑、冒、滴、漏”嚴重: 7、車間耗能較大,需考慮節(jié)能措施:8、收膏、干燥等工序有潔凈度要求。基于以上生產(chǎn)特點以及新版藥品GMP 的實施,

二、工藝流程設(shè)計

中藥材經(jīng)揀選、清洗后,一部分經(jīng)破碎去提取區(qū)提取,一部分清洗后的藥材去潤藥、切藥、干燥、破碎后去提取區(qū)提取,另有一部分經(jīng)粗碎后去炒制去存放間。還有一部分經(jīng)粗碎后的凈藥材經(jīng)過粉碎合格后去滅菌、混合、包裝成成品待用。前處理合格的中藥材,經(jīng)過水提取或者醇提取后,固液分離,提取液去濃縮。醉提濃縮液去D 級潔凈區(qū)收育,水提濃縮液經(jīng)醇沉和再濃縮后去D 級潔凈區(qū)收音。中藥提取車間收育、干燥、粉碎過篩、包裝等生產(chǎn)工序的布置在D 級潔凈。

三、根據(jù)生產(chǎn)工藝流程及各單元操作的工藝特點,從上至下依次布置了倉儲區(qū)、前處理區(qū)、投料區(qū)、提取區(qū)、濃縮區(qū)、收膏干燥區(qū),區(qū)域劃分清楚。各區(qū)域均設(shè)置了疏散通道、D級走廊的功能區(qū)域也設(shè)置安全門,保證突發(fā)事件發(fā)生時人員的安全疏散。中藥提取間工藝布置既要滿足生產(chǎn)工藝要求及GMP規(guī)范要求,也要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,還要盡量減輕勞動強度。

  四、功能區(qū)域的劃分和布置主要是基于以下考慮:1、本車間將中藥材原料庫、藥材處理、凈藥材庫、中藥材提取、收膏干燥布置在同一建筑內(nèi),可以方便管理和運輸,而且物料的運輸采取電梯運輸,減輕勞動強度。進入前處理工序與提取工序的人員和物料有獨立的進出口,保證前處理工序與提取工序的嚴格分開,避免交叉污染。2、本車間的醇提和醇沉的生產(chǎn)涉及到有機溶媒酒精,屬于局部甲類生產(chǎn)區(qū)域,布置在防爆區(qū)內(nèi),并且靠外墻布置,外墻可用于設(shè)計泄爆面,避開主要的人員通道。根據(jù)本項目的醇提和醇沉的生產(chǎn)量和節(jié)省投資將控制甲類生產(chǎn)區(qū)或面積占防火分區(qū)面積的比例小于5%",因此將整個廠房按照丙類設(shè)計。3、考慮到中藥提取車間的提取、濃縮中會使用大量的水和蒸汽,導致車間的濕度大、溫度高,因此本次設(shè)計將車間寬度設(shè)計的相對窄點,這樣有利于整個車間的排熱和排濕,同時利用車間的南北面窗的對流為車間提供自然通風,增加車間的舒適度。4、出渣區(qū)采用防腐、防霉隔墻與其它設(shè)備分開,防止藥渣對其他區(qū)域的污染,藥近卸下后立即運走。并且選用藥渣壓縮設(shè)備,將藥渣卸到渣斗內(nèi)進行擠壓,將渣液體分離,產(chǎn)生的廢液通過污水管道排至污水處理站,這樣可以避免運渣車運輸過連過程中的滴水導致廠區(qū)的道路污染,也可以通過壓縮體積降低運輸?shù)馁M用。5、 本車間的倉儲方面,貯存濃縮液的冷藏庫設(shè)置在廠區(qū)的倉庫。對于易串味藥材、貴細藥材等設(shè)置了專門的庫存。6 、根據(jù)新版GMP 規(guī)定: 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統(tǒng)進行操作,并在線進行清潔,以防止污染和交叉污染。采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)的,其操作環(huán)境可在II 潔凈區(qū); 采用敞口方式生產(chǎn)的,其操作環(huán)境應當與其制劑配制操作區(qū)的潔凈度級別相適應。本車間在首層設(shè)計了D 級潔凈區(qū),主要工序有收膏、干燥、包裝等工序。首層收育間的設(shè)置剛好與二層濃縮器對應,這樣有利濃縮液直接通過垂直密閉管道到收膏間,縮短管道距離和減少死角,避免管道的積存藥液。7、提取設(shè)備的清洗是提取生產(chǎn)中極為重要的一環(huán),也是保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足GMP要求的關(guān)鍵措施之一,因此在本項目中設(shè)計了CIP清洗系統(tǒng).6 同類工序的生產(chǎn)工藝設(shè)備相對集中布置,這樣可減少各工序的相互干擾。

伍、主要設(shè)備布置

中藥提取車間的主要設(shè)備有提取設(shè)備和濃縮器,本車間是以提取設(shè)備為主體的垂直生產(chǎn)流程布置。提取設(shè)備按單排排布在二層的樓板上,提取設(shè)備的投料斗、冷凝器、冷卻器布置在三層樓板上,這樣可以減少鋼平臺的投資。中藥材的前處理(揀選、洗藥、切藥、烘藥等) 的設(shè)備布置在三層,這樣凈藥材由投料斗可直接投入提取設(shè)備進行提取。二層布置提取液儲罐、濃縮器、濃縮液儲罐、醇沉罐等設(shè)備。首層主要布置干燥設(shè)備和公用工程的設(shè)備。冷卻水塔布置在屋面。中藥提取設(shè)備的垂直布置的優(yōu)點易于散熱、散濕,節(jié)省車間的面積和輸送設(shè)備,藥渣方便清除,減少勞動強度。藥液可通過重力自流到下一工序設(shè)備

容易清洗,管道不易積存藥液。

六、中藥提取車間的工藝管道有壓縮空氣、物料、純化水、蒸汽、真空、冷卻水等。工藝物料管道要盡量避免死角,并且要易于清洗。管道穿過建筑物的樓板、房頂或墻面時應加套管,套管與管道間的空隙應密封。中藥提取的生產(chǎn)品種多、工藝流程復雜、工藝管線多而復雜,所以工藝管線布置問題較為突出,在設(shè)計中應充分考慮同。管道布置應統(tǒng)籌規(guī)劃,做到安全可靠、經(jīng)濟合理、整齊美觀,并滿足施工、操作、維修等方面的要求。

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